Implant cochléaire

Approbation et l’homologation des systèmes Nucleus et Baha

Cochlear annonce l’approbation et l’homologation par la FDA des capacités de téléassistance, premières du genre, pour les systèmes Nucleus et Baha

  • L’assistance à distance permet de programmer à distance, de régler les paramètres du processeur et de donner des conseils via une session vidéo en direct
  • Disponibilité prochaine des processeurs de son Cochlear Nucleus 7, Kanso 2 et Baha 6 Max.
  • Fait partie de l’investissement de Cochlear dans la technologie des soins connectés, permettant des soins cohérents et personnalisés dans tous les environnements de soins afin d’optimiser les résultats des patients.

Cochlear Limited , le leader mondial des solutions auditives implantables, a obtenu le mois dernier l’approbation et l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa solution Cochlear™ Remote Assist dans les systèmes Nucleus® et Baha®.
L’approbation de la FDA pour la solution d’implant cochléaire et l’autorisation de la FDA pour la solution Baha sont la première étape de la commercialisation de l’offre de produits, prévue au printemps 2022, et complètent les offres existantes de Cochlear en matière de téléassistance.

Des soins de qualité, partout

1 cochlear supportRemote Assist permet aux cliniciens de s’engager auprès de leurs patients par le biais d’une session vidéo, audio ou de chat en direct dans le logiciel d’appareillage et de se connecter au processeur de son via le Nucleus ou la Baha Smart App du patient.* Une fois connecté au patient, l’audioprothésiste peut effectuer des ajustements de programmation, activer les paramètres du processeur et fournir des conseils via une session vidéo en direct. Toutes les modifications sont enregistrées à distance sur le processeur sonore du patient.

Les solutions Remote Care de Cochlear offrent aux patients porteurs d’implants auditifs la commodité de soins auditifs de qualité sans avoir à se rendre dans une clinique. Grâce à la nouvelle flexibilité permettant de gérer les progrès des patients à distance, les prestataires de soins auditifs ont le temps d’offrir des soins à davantage de patients, y compris ceux qui peuvent être limités par le lieu, la santé, la mobilité ou les engagements professionnels.

Pour les patients porteurs d’un implant cochléaire équipé d’un processeur vocal Nucleus 7 et Kanso® 2, Remote Care se compose de deux options :

  • Remote Check, approuvé par la FDA en avril 2020, qui permet aux patients d’effectuer un examen auditif pratique à domicile sans se rendre à la clinique.** Les résultats sont ensuite envoyés à distance à leur clinicien pour examen. Les résultats sont ensuite envoyés à distance à leur clinicien pour examen. Les cliniciens peuvent analyser les informations recueillies lors de la vérification à distance pour déterminer si et comment un suivi supplémentaire est nécessaire à ce moment-là.
  • Remote Assist, qui est disponible pour les cliniciens dans Custom Sound® Pro et se connecte au processeur de son du patient via l’application Nucleus Smart App pour apporter des changements globaux en direct aux programmes du patient via les réglages Master Volume, Bass & Treble (MVBT) et activer d’autres fonctions du processeur.

Pour les patients en conduction osseuse équipés de processeurs sonores Baha 6 Max, l’assistance à distance est disponible pour les cliniciens dans le logiciel d’appareillage Baha 6 avec une connexion au processeur sonore via la Baha Smart App. L’assistance à distance pour Baha 6 Max permet aux cliniciens de programmer et de régler entièrement le processeur de son pour le patient, y compris d’exécuter les fonctions BC Direct (audiométrie in situ) et Analyseur de larsen.

 » Grâce à Remote Check et à Remote Assist de Cochlear, nos solutions innovantes et sécurisées Remote Care améliorent encore la pratique clinique en apportant plus d’options pour surveiller les performances des patients et optimiser les résultats auditifs à distance – en fin de compte, fournir des soins quand et où ils sont nécessaires « 

, a déclaré Tony Manna, président de Cochlear Americas.

« Nos solutions de soins à distance ont été soigneusement conçues et testées pour répondre à des normes de qualité et de sécurité rigoureuses, donnant à nos bénéficiaires d’implants auditifs et à leurs audioprothésistes la confiance nécessaire pour recevoir et fournir des soins de qualité en dehors d’un cabinet médical. »

Inspiré par la connexion des personnes aux soins

Les offres Remote Care font partie du portefeuille Connected Care de Cochlear, qui transforme la façon dont les gens se connectent aux soins auditifs dans différents contextes de soins – du bloc opératoire à la clinique, et dans la vie quotidienne d’un patient. Connected Care offre de nouveaux outils qui donnent aux audioprothésistes la flexibilité de personnaliser les soins aux patients, d’augmenter l’efficacité de la clinique et de maximiser leur temps à fournir des soins de qualité aux patients. Pour les patients, Connected Care offre des moyens pratiques d’accéder à des soins auditifs de qualité, quand et où ils en ont besoin, tout au long de leur parcours auditif.

« Nous comprenons que les attentes et les préférences des personnes utilisant un implant auditif Cochlear évoluent avec le temps. C’est pourquoi nous utilisons notre technologie innovante pour développer de nouveaux outils numériques qui soutiennent un modèle de soins évolutif pour répondre aux besoins changeants « ,

a déclaré Mia Visconti, directrice, Connected Care Innovation Product & Services, Cochlear Americas.

« Avec les solutions de soins à distance de Cochlear, nous pouvons fournir en toute sécurité des soins auditifs de qualité sans que le bénéficiaire ait besoin de se rendre dans une clinique, en tirant parti des fonctions de connectivité avancées de nos processeurs sonores Nucleus et Baha et de notre technologie d’application de pointe. »

Cochlear commencera immédiatement une mise sur le marché contrôlée de Remote Assist aux États-Unis en s’associant avec des prestataires de soins auditifs et des hôpitaux pour offrir aux professionnels davantage d’options pour surveiller les performances des patients et optimiser les résultats auditifs – en fournissant des soins aux patients quand et où ils sont nécessaires.

Cochlear prévoit que l’approbation de Remote Assist au Canada sera obtenue fin 2021 pour le système Nucleus et début 2022 pour le système Baha.

Pour plus de détails sur le portefeuille de soins connectés de Cochlear, visitez www.cochlear.us/ConnectedCare.

A propos de Cochlear Limited

Cochlear est le leader mondial des solutions auditives implantables. L’entreprise emploie plus de 4 000 personnes dans le monde et investit chaque année plus de 190 millions de dollars australiens dans la recherche et le développement. Ses produits comprennent des implants cochléaires, des implants à conduction osseuse et des implants acoustiques, que les professionnels de la santé utilisent pour traiter une série de types de pertes auditives modérées à profondes.

Depuis 1981, Cochlear a fourni plus de 650 000 dispositifs implantables, aidant des personnes de tous âges, dans plus de 180 pays, à entendre.

* Pour des informations sur la compatibilité, visitez www.Cochlear.com/compatibility.

** La fonction Remote Check est destinée aux personnes âgées de 6 ans et plus. La fonction Remote Check n’est visible et accessible que si elle est activée par un clinicien. Les cliniciens doivent s’assurer de la pertinence de la fonction avant de l’activer. La vérification à distance ne remplace pas les soins cliniques et n’implique pas la programmation à distance du processeur de son. La fonction Remote Check n’est pas compatible avec les processeurs sonores Baha 6 Max.

Veuillez demander conseil à votre professionnel de santé sur les traitements de la perte auditive. Les résultats peuvent varier, et votre professionnel de santé vous conseillera sur les facteurs qui pourraient affecter votre résultat. Lisez toujours le mode d’emploi. Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les pays. Veuillez contacter votre représentant Cochlear local pour obtenir des informations sur les produits.

Saif Bani Ata

Audiologiste, tests d'audiologie, adaptation d'appareil auditif et Implant cochléaire. Université jordanienne des sciences et technologies.

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